準備 2 臺生化培養(yǎng)箱,其中一臺不進行任何調(diào)整,內(nèi)部的循環(huán)風向為由下至上;另一臺調(diào)整箱內(nèi)軸流風機風扇葉,使得內(nèi)部的循環(huán)風向為由上至下。生化培養(yǎng)箱利用軸流風機在箱內(nèi)形成循環(huán)風,使箱內(nèi)溫濕度處于相對穩(wěn)定狀態(tài),但循環(huán)風的存在可將外部環(huán)境中的霉菌孢子帶入生化培養(yǎng)箱中,這是循環(huán)風難以避免的缺點。GB 4789.15-2010 標準采用倒置培養(yǎng)皿,循環(huán)風直吹培養(yǎng)皿皿蓋,幾乎不存在霉菌污染情況。GB 4789.15-2016 標準將培養(yǎng)皿方向調(diào)整為正置,改裝生化培養(yǎng)箱后循環(huán)風向與改裝前相反,類似GB 4789.15-2010 標準,循環(huán)風直吹培養(yǎng)皿皿蓋,可有效減少霉菌污染和培養(yǎng)基干裂情況。
微生物培養(yǎng)實驗
微生物實驗分別在 2 臺經(jīng)檢驗合格、運行良好的生化培養(yǎng)箱(改裝前和改裝后)中同時進行。
陽性加標樣本
無菌水、無菌乳、無菌淀粉、無菌果醬、無菌奶粉各取 225 ml,向其中分別置入適量霉菌,制成標號為 1、2、3、4、5 號的陽性加標樣本原液,每個樣本進行 4 次檢測,其中2 次以 GB 4789.15-2016 標準檢測,剩余 2 次以 PetrifilmTM霉菌酵母測試片法(即測試片法)檢測,將上述檢測方式獲得的培養(yǎng)物分別培養(yǎng)于改裝前和改裝后的培養(yǎng)箱中。
質(zhì)控樣本
由專業(yè)人員根據(jù)質(zhì)控樣本說明書進行檢測,分別培養(yǎng)于改裝前和改裝后的培養(yǎng)箱中。
陰性樣本
每個樣本進行 2 次檢測,培養(yǎng)于改裝前和改裝后的培養(yǎng)箱中。
空白實驗
在平板上對四碘四氯熒光素培養(yǎng)基行接種處理,用改裝前和改裝后的培養(yǎng)箱培養(yǎng)凝固狀態(tài)下的瓊脂。
改裝后培養(yǎng)箱重現(xiàn)性、準確性測定
檢測陽性加標樣本和質(zhì)控樣本在改裝后培養(yǎng)箱中的重現(xiàn)性和準確性。